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影響檢測實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性的因素很多，其中儀器設(shè)備的示值準(zhǔn)確是一個關(guān)鍵因素，雖然檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法中給出了檢定或校準(zhǔn)周期，但人們無法保證在檢定或校準(zhǔn)有效期內(nèi)儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)能夠終保持。

為此， CNAS-CL01-2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》中規(guī)定 ：當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。由此可見，通過期間核查可以提高檢測質(zhì)量的可靠性，減少出錯的風(fēng)險，是檢測過程質(zhì)量控制的一種有效方式和手段。

01列出實驗室期間核查設(shè)備清單

實驗室首先要識別哪些儀器設(shè)備需要做期間核查，并列出清單。儀器設(shè)備是否需進(jìn)行期間核查，應(yīng)根據(jù)在實際 情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴(yán)重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素，合理確定是否需進(jìn)行期間核查。通常從以下幾方面來考慮：

(1)設(shè)備的穩(wěn)定性：對不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行期間核查。

(2)設(shè)備的使用狀況和頻次：對使用頻繁的儀器設(shè)備;經(jīng)常拆卸、搬運(yùn)、攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備;使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備，故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備;使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行期間核查。

(3)校準(zhǔn)數(shù)據(jù)分析：根據(jù)對歷年來校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的變化情況的分析，來判斷是否應(yīng)進(jìn)行期間核查。那么哪些設(shè)備可不進(jìn)行期間核查呢?一般對穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且每次實驗前均進(jìn)行自校的設(shè)備，化學(xué)分析儀器每次帶標(biāo)樣做，可不考慮進(jìn)行期間核查。

02確定核查的項目或參數(shù)

原則上對設(shè)備的關(guān)鍵測量參數(shù)應(yīng)進(jìn)行期間核查，對于多功能設(shè)備，應(yīng)選擇基本功能或常用功能進(jìn)行期間核查;核查點應(yīng)根據(jù)使用情況確定，一般選擇基本測量范圍或常用的測量點(示值)進(jìn)行期間核查。選擇合適的期間核查方法期間核查不是對儀器設(shè)備進(jìn)行再一次的校準(zhǔn)或檢定，而是用一種簡便的方法對檢測儀器設(shè)備是否 依然保持其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)進(jìn)行的確認(rèn)， 因此期間核查可采用等精度測量方式進(jìn)行，同時實驗室應(yīng)針對具體的儀器設(shè)備特點，從經(jīng)濟(jì)性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應(yīng)的期間核查方法。

03期間核查常見方法

1、使用核查標(biāo)準(zhǔn)

進(jìn)行核查具體做法如下首先選用合適的核查標(biāo)準(zhǔn)，核查標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選用具 備穩(wěn)定性高，特性不易改變，并可以考察出儀器設(shè)備示值的測量過程綜合變化情況的，如砝碼的重量、眼鏡鏡片屈光度、玻璃透光率它們的量值變化不大;或者選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時，用被核查儀器設(shè)備，在規(guī)定的測試條件下，對有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測量，將其測得值與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參考標(biāo)準(zhǔn)證書給出的標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度范圍進(jìn) 行比較，考核測得值是否在受控范圍內(nèi)。使用實物標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查時，最佳方法是在設(shè)備 檢定或校準(zhǔn)后，立即對實物核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，并保留數(shù)據(jù)。到了設(shè)備規(guī)定的核查時間后，再對核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測試，兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行比對后，根據(jù)事先給定的核查判定方法對核查結(jié)果予以評價，給出結(jié)論。

2、儀器間的比對

這種方法適用于有兩臺以上同類檢測設(shè)備的情況。具體方法是：對兩臺設(shè)備安排不同的檢定或校準(zhǔn)周期，使其中一臺的檢定或校準(zhǔn)日期和另一臺的核查日期保持大致一致。首先用剛檢定或校準(zhǔn)完的儀器，測試一件樣品，再用需要做期間核查的儀器測試同一件樣品，然后將兩組測試數(shù)據(jù)進(jìn)行比對，作出評價。

3、實驗室之間的比對

這種方法適用于既找不到核查標(biāo)準(zhǔn)，實驗室內(nèi)部又沒有同類儀器的情況。具體做法是用核查設(shè)備測試一件樣品，然后用選定的比對實驗室的同類設(shè) 備測試同一件樣品，將測試結(jié)果并進(jìn)行分析比對。

4、方法比對

如果檢測方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了兩種以上的檢測方法，如木材含水率檢測方法有儀器法和重量法，實驗室可采用不同方法，對同一樣品進(jìn)行測試，對測試結(jié)果進(jìn)行比較，判定儀器狀態(tài)。

5、加標(biāo)回收

使用加標(biāo)回收方法判斷儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度。

04確定核查頻次

期間核查分為定期和不定期的期間核查。對定期的期間核查，應(yīng)規(guī)定兩次核查之間的最 長時間間隔，視被核查儀器設(shè)備的使用狀況和使用人員的經(jīng)驗確定。一般規(guī)定在檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)進(jìn)行一至二次， 對于穩(wěn)定性差、使用頻率高的設(shè)備應(yīng)增加核查次數(shù)，為了能充分反映實際工作中儀器設(shè)備運(yùn)行狀況，期間核查可在規(guī)定的最長間隔內(nèi)，隨機(jī)地選擇時間進(jìn)行。不定期的期間核查的核查時機(jī)一般包括：

(1)儀器設(shè)備即將進(jìn)行非常重要的檢測任務(wù)，如國家監(jiān)督抽查、仲裁檢驗等;

(2)原本在固定場所使用的設(shè)備，因特殊原因需外出測量返回實驗室時;

(3)儀器設(shè)備對環(huán)境溫、濕度或其他存放條件要求較高， 但這些條件發(fā)生了大的變化，剛剛恢復(fù)后;

(4)儀器設(shè)備發(fā)生了碰撞、跌落、電壓沖擊等意外事件后;

檢測人員在檢測時，對儀器性能有懷疑時?？傊畱?yīng)從實驗室自身的資源和技術(shù)能力、檢測工作的重要性、儀器設(shè)備運(yùn)行狀況，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險等因素，綜合考慮期間核查的頻次，并根據(jù)實際情況調(diào)整頻次。

05期間核查結(jié)果處理

開展期間核查后，應(yīng)對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和評價，從而判斷核查的儀器設(shè)備是否出現(xiàn)異常或者有出現(xiàn)異常的趨勢需進(jìn)一步監(jiān)控，當(dāng)期間核查結(jié)果顯示儀器設(shè)備有問題時，應(yīng)立即停用報修，并對該設(shè)備可能造成檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行追溯，必要時應(yīng)重新檢測，對已出具的檢測報告如需修改，應(yīng)以書面形式通知客戶。期間核查記錄要求。

06期間核查記錄要求

核查記錄可以包括下列內(nèi)容：

期間核查依據(jù);

被核查儀器的信息;

核查標(biāo)準(zhǔn)的信息;

核查時的環(huán)境條件記錄;

核查的相關(guān)信息，如核查時間、核查的參數(shù)、核查操作人員，必要時包括核查結(jié)果的審查判定人員等;

核查原始數(shù)據(jù)記錄：

數(shù)據(jù)處理過程的記錄;

核查曲線圖或控制圖;

核查結(jié)論;

關(guān)于擬采取措施的建議。

07檢測實驗室實施期間核查的步驟

1、實驗室應(yīng)編制有關(guān)對實驗室儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工，如何確定需要實施期間核查的儀器設(shè)備;核查工作流程;核查結(jié)果的處理;出現(xiàn)核查結(jié)果異?；虬l(fā)現(xiàn)有失控趨勢時的處理程序等。

2、針對每一臺或類檢測儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標(biāo)準(zhǔn);核查參數(shù);具體的核查操作步驟、 測量點、測量次數(shù);核查記錄的要求;核查的時間間隔要求;核查數(shù)據(jù)的分析判定原則;發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施以及核查時的其他要求等。

3、每年應(yīng)根據(jù)識別出的需進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計劃，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)督實施。年度期間核查計劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。

4、核查時的注意事項：因為要了解儀器的變化情況，核查時必須注意保持所有實驗條件的復(fù)現(xiàn)，應(yīng)排除其他因素的影響?如人員、環(huán)境等，同時重復(fù)測量次數(shù)應(yīng)充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。

5、及時做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。

END

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