來源 ：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟

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限制升級，進(jìn)口產(chǎn)品采購監(jiān)管更加嚴(yán)格！

近日（6月15日），陜西省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于印發(fā)《預(yù)算單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》（以下簡稱辦法）的通知，采購醫(yī)療用進(jìn)口產(chǎn)品，審核更加嚴(yán)格，國產(chǎn)設(shè)備利好再升級！

官方發(fā)文

進(jìn)一步限制采購進(jìn)口設(shè)備

本次，陜西省印發(fā)的辦法提出，各單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)行單位申報(bào)、專家論證、網(wǎng)上公示、部門集中論證、財(cái)政審批執(zhí)行五個環(huán)節(jié)。

也就是說，只有這五個環(huán)節(jié)全部都通過了，并且在陜西政府采購網(wǎng)公示5個工作日沒有任何異議，才可以選擇采購進(jìn)口產(chǎn)品。

大家可千萬不要小瞧了這五個環(huán)節(jié)，據(jù)辦法了解：參與論證的專家必須有5人以上熟悉擬采購進(jìn)口產(chǎn)品的非本單位專家進(jìn)行論證，其中還應(yīng)包括1名法律專家。

法律專家應(yīng)判定擬采購產(chǎn)品是否屬于國家限制進(jìn)口產(chǎn)品，技術(shù)專家應(yīng)重點(diǎn)論證采購需求，進(jìn)口產(chǎn)品與同類國內(nèi)產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和性能及其優(yōu)劣對比，提出合理的采購建議。

同時，省衛(wèi)生健康委會同省財(cái)政廳，還會從財(cái)政廳政府采購專家?guī)熘?strong style="color: blue;">隨機(jī)抽取技術(shù)專家和法律專家等組成專家組，依據(jù)各單位所開展醫(yī)療、教學(xué)科研等工作需要，進(jìn)行集中論證，客觀、真實(shí)地出具專家集中論證意見。

很顯然，辦法傳達(dá)的意思就是，除非國產(chǎn)的確沒有的產(chǎn)品或者國產(chǎn)設(shè)備無法達(dá)到要求，才可以選擇進(jìn)口產(chǎn)品，不然一律國產(chǎn)優(yōu)先。

并且辦法還要求：每季度組織一次政府采購進(jìn)口產(chǎn)品集中論證，除調(diào)整預(yù)算、應(yīng)急救治等特殊情況，原則上不接收各單位零星采購進(jìn)口產(chǎn)品申請。

除非有特殊情況，原則上不接受零星采購進(jìn)口產(chǎn)品的申請，無形中為國產(chǎn)設(shè)備提供了更加便利的通道。

最后，本次陜西省除了限制進(jìn)口產(chǎn)品的采購流程，在扶持國產(chǎn)設(shè)備的方面，也絲毫沒有含糊。

除以下四種情況

禁止采購進(jìn)口設(shè)備

辦法還提出，采購進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合以下條件之一:

1、中國境內(nèi)無法獲??；

2、中國境內(nèi)無法以合理的商業(yè)條件獲??；

3、法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購進(jìn)口產(chǎn)品；

4、國內(nèi)設(shè)備技術(shù)性能指標(biāo)不能滿足需求。

顯然，如果不滿足以上四個要求之一，就不能采購進(jìn)口產(chǎn)品。同時，省衛(wèi)生健康委還會對各單位政府采購進(jìn)口產(chǎn)品不定期開展重點(diǎn)檢查，確保政府采購進(jìn)口產(chǎn)品行為合法合規(guī)。

各單位在政府采購進(jìn)口產(chǎn)品過程中有下列情形之一的，將責(zé)令限期改正，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員予以通報(bào)：

1、未獲得采購進(jìn)口設(shè)備批復(fù)，擅自采購批復(fù)表外進(jìn)口設(shè)備的；

2、出具不實(shí)申報(bào)材料的；

3、違反國家相關(guān)規(guī)定的其他情形。

多省明文

除進(jìn)口產(chǎn)品清單外，國產(chǎn)優(yōu)先

不難發(fā)現(xiàn)，近年來，除國家以外多省也相繼發(fā)布政策推進(jìn)國產(chǎn)設(shè)備發(fā)展，其中效果最明顯的莫過于各省發(fā)布的政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單。

今年以來，浙江省、廣東省、四川省已相繼發(fā)布最新進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購清單，并且哪怕是清單內(nèi)的設(shè)備，依舊需要合理的理由，且不能限制國產(chǎn)競爭，而清單外的設(shè)備，自然國產(chǎn)優(yōu)先。

2月，浙江省財(cái)政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》，浙江省可采購進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備有195種。

3月，廣東省衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于2021年省級衛(wèi)生健康機(jī)構(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品目錄清單的公示》，廣東省僅46種醫(yī)療設(shè)備，可選擇采購進(jìn)口產(chǎn)品。

4月，四川省政府采購網(wǎng)也發(fā)布了《省級2021-2022年政府采購進(jìn)口產(chǎn)品清單論證意見公示（醫(yī)療衛(wèi)生設(shè)備類）》，四川省僅有59種醫(yī)療設(shè)備，可選擇進(jìn)口產(chǎn)品。

（推薦閱讀：2021年，浙江省、廣東省、四川省進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購清單）

除了省級文件，包括廣州市、杭州市等地也隨之發(fā)布了更加詳細(xì)的文件，助力國產(chǎn)設(shè)備打開市場。

無疑，這樣的信號對于國內(nèi)所有廠家來說，都是令人振奮的消息，但國產(chǎn)廠家能否回應(yīng)給國家以及行業(yè)同等的價值？這個問題的答案，相信每一位國產(chǎn)設(shè)備廠家也是同樣肯定的。

近期，第七批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選結(jié)果出爐， 數(shù)字化X線機(jī)、超聲診斷儀、人工智能輔助診斷產(chǎn)品、高壓注射器、肝臟超聲診斷儀、呼氣分析儀、液基細(xì)胞儀等醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，數(shù)十位優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠家上榜，比如東軟醫(yī)療、安健科技、上海聯(lián)影、深圳理邦、深圳邁瑞、新華醫(yī)療、萬東醫(yī)療等多家國內(nèi)知名械企。

創(chuàng)新國產(chǎn)設(shè)備替代進(jìn)口，不僅僅國內(nèi)設(shè)備企業(yè)所期待，也同樣是國家大力推進(jìn)的結(jié)果。所有企業(yè)一定要把握發(fā)展的黃金時期，加大研發(fā)投入力度，把中國醫(yī)療設(shè)備制造做好、做精，進(jìn)一步打破卡脖子關(guān)鍵核心技術(shù)，逐步引領(lǐng)國產(chǎn)設(shè)備走向全球！

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